日期：2020-12-16 浏览人数：849人
作为一个跨境电商卖家，被“割韭菜”可以说是家常便饭，无论是买什么服务，先去百度搜一下“XXX注册多少钱”，然后再到论坛发个帖问一下：
然而事实上，卖家就算卖家对比过了价格挑选了最便宜的，也逃不掉“割韭菜”的命运。尤其是在欧盟授权代表这一块，目前市面上能做欧代的小中介很多，但实际上能够为卖家提供保障的并不多。
今天就来跟大家分析一下，关于欧盟要求提供合规的欧盟授权代理人到底怎么挑选。
首先，早在1993年6月14日发布的93/42/EEC当中，已经有出现欧盟授权代表的要求，只是，欧盟授权代表是在医疗器械投放到欧盟市场的时候，需要提供相关地址信息；如果不符合的器械加贴了CE标志，主管成员国应当对加贴该标志的任何人员采取必要的行动，并通知委员会和其他欧盟成员国。
2007年9月5日，欧盟发布新的医疗器械指令2007/47/EC对原有的93/42/EEC法规作出进一步的修订以及诠释。对于欧盟授权代表的要求方面，如果将器械以制造商名义投放到欧盟市场，但是该制造商在欧盟成员国内没有注册公司，则应在欧共体内制定一独立的授权代表人。
同时，依据MDR的规定，该欧盟授权代表有权力在制造商不履行欧盟MDR法规当中应尽的职责和义务时，单方面终止与生产企业的法律关系。
2019年6月25日，关于市场监督和产品合规的第(EU)2019/1020号条例出版“市场监督条例”,监督条例中明确：“市场监督条例”禁止在市场上放置某些货物（包括建筑产品、机械、玩具、无线电设备、压力设备以及电气和电子设备），除非确定在欧盟设立的欧盟授权代理人负责确保提供合格文件，与市场监督当局合作，并在有理由相信某一产品存在风险时通知当局。
将这些产品投放欧盟市场的公司，如果尚未确定在欧洲联盟设立的负责人，或依赖于在联合王国设立的经济经营者，则应评估其义务并采取必要措施。而所谓的必要措施，以海关扣押，市场召回，品牌退市等一系列处罚措施为主。
可以说，新的欧盟市场监督条例在一定程度上扩大了产品安全的范围，由最初的医疗器械再到普通消费者所购买的商品。
根据MDR的规定，欧盟授权代表除作为监管部门与生产企业之间的联系人以外，还应负责以下内容（仅对关键/重要职责进行概要）：
1）持有欧盟境外制造商的技术资料（TCF），并保持其更新，以备欧盟监管部门随时检查；
2）及时地跟踪和通报欧盟境内和您的产品相关的法律法规最新的发展情况；
3）负责收集并上报产品的质量状况，并协助欧盟监管部门开展产品召回退市等工作以降低产品风险。
最后，欧盟市场监督机构还明确规定，如果欧盟境外制造商投放到欧盟市场的产品不能符合欧盟产品安全法规的要求，那么该制造商的欧盟授权代理应负连带责任。
因此，欧盟授权代表往往都需要有专业的产品安全检测资质，以确保其产品符合欧盟产品安全法规要求。同时，还需要在欧盟相关部门以及各大电商平台进行备案。
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