跨境卖家注意了,产品销售往美国，除了FDA认证，还需要美代

美国站点可以说是跨境电商必做站点之一了，相比较欧洲站点严格的税务要求，美国站对税务的要求没有那么高，但是有关于产品合规的问题，也是跟欧洲站点一样需要十分关注的。

如果说进入欧盟市场的门槛是CE认证，那么进入美国市场的门槛当属FDA认证了，FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质，但是除此之外，美国站的卖家还需要留意“美代”。

什么是美代

美代的性质其实跟欧代很像，任何进入美国市场的境外公司在美国进行销售产品，那么需要为改公司制定一个美国授权代表，这个美国授权代表/美国授权代理商就是我们口中常说的“美代”

注册美代

美国境外企业确定美代后，通过FDA统一注册和登记，系统（即FURLS系统）以电子方式提交美代信息，这是企业注册过程的一部分。每个外国企业只能指定一名美国代理人。外国企业需要提供美国代理人的姓名，地址，电话，传真号码和邮箱地址。

系统自动化流程将向美代发送电子邮件验证请求，若美代拒绝同意成为该外国企业的美国授权代理人，或在10个工作日内未完成回复，系统则会通知外国企业的重新指定新的美国代理人。

美代的职责

美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。

所以美代的职责包括：

协助FDA跟国外企业的沟通，就国外企业进口到美国或者提供进口到美国的器械的问题做出回应。

协助FDA安排对外国企业的审查，若FDA不能直接联系到外国企业，FDA可以要求美国代理人提供信息或文件。