日期：2021-06-22 浏览人数：1045人
根据2021年7月1日即将实施的欧盟市场监督法规要求，凡带有CE标识的产品想进入到欧盟市场上进行销售，带有 CE 标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人（欧盟负责人）。如果欧盟境外的产品缺少了欧盟授权代表的信息就贸然进入市场上进行销售，那么将会面临欧盟市场监督机构的抽查。
1、按照欧盟法规要求，申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE的；
2、按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话CE是代表产品通过安全认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的；
3、 企业申请的CE认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查；
4、从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址；
5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年；
6、建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助；
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请；
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
DoC符合性声明文件的意义，在于表达产品的生产商或是品牌方，对自己的产品符合欧盟合规条款是负全责的，属于自我声明的文件。即便欧代对于制造商交付的产品需要付连带责任，但毕竟他不是产品或是品牌的拥有者。此符合性声明由制造商全权负责。
根据欧盟产品合规法规显示，＂制造商＂是具有起草DoC符合性声明权利的人，而所谓的“制造商”泛指为产品的生产商或是品牌方。
1）选择有资质，有能力的专业第三方公司。有在欧盟境内拥有专业的技术人员，熟悉欧盟相关法规，能帮助制造方解决争端。
2）可以签订有效的欧盟授权代表协议或合同。 合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3）选择有跨境电商平台背书的第三方检测机构进行申请，一般平台服务商都是通过严格的资质筛选，对于卖家的服务质量有较好的保障。
