美国FDA授权代理人(U.S. Agent)并非企业的一般意义上的在美国境内的商业伙伴或者销售代理。U.S. Agent是指在美国或在美国有商业场所,在美国境外的所有工厂为了进行FDA注册而指定其为美国FDA授权代理人。
2021-06-03
美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。
2021-06-02
《欧盟市场监督法规2019/1020》将于2021年7月16日生效,该条例重申产品带有CE标识的要求。条例指出:如果您销售带有CE标识的产品,您需要提前指定一位欧盟负责人,您必须将该欧盟负责人及其地址印在CE产品的包装上,若没有欧盟负责人和负责人信息将属于违法行为。
2021-06-01
FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质,但是除此之外,美国站的卖家还需要留意“美代”。
2021-05-31
近期,不少速卖通卖家都收到了关于上传欧代信息的邮件,要求在7月16日之前在卖家控制面板上传欧盟授权代理信息,如果卖家还未指定欧盟授权代表,那么您的商品在欧盟地区会被屏蔽
2021-05-29
近段时间,各大跨境电商群都在讨论关于欧代的事,其中原因居然是海外电商平台向中国卖家发出了邮件,根据邮件当中的提示,7月15日之前如果卖家还没上传欧盟授权代理人信息以及在产品上加贴欧盟授权代理信息,如果不满足以上任意一点要求 ,那么随时面临着平台对于店铺的限制措施。
2021-05-28