日期：2026-10-16 浏览人数：3人
欧盟又有新规出台！
2026 年 10 月 10 日，欧盟 REACH 附录 XVII 第 79 项 PFHxA（全氟己酸）限制正式落地，多类面向终端消费者的消费品同步纳入首批管控清单。
新规实施后，新品若不合规，将面临禁止清关、平台下架、产品召回、罚款等风险。限值要求：PFHxA 及其盐总和≥25 ppb、PFHxA 相关物质总和≥1000 ppb，产品禁止投放欧盟市场。
PFHxA 全称全氟己酸，又叫十一氟己酸，属于短链 PFAS（全氟 / 多氟烷基物质）。 它是人工合成含氟化学品，具备防水、防油、抗污特性，早年作为长链 PFOA 的替代品被广泛使用。不少含氟原料，在长期存放或自然环境降解后，也会生成 PFHxA。
美妆个护类：防水持妆配方中的 PTFE 微粉、氟系表面活性剂
面料与皮具类：防水防油整理剂、防污涂层
纸质包装类：防油涂层纸制品
其他：民用防护喷剂、消防泡沫、部分工业含氟助剂
PFHxA 在环境中极难降解，持久性强，可随水体扩散，存在潜在健康与环境风险，因此欧盟针对消费品设置严格限值管控。
依据法规 (EU) 2024/2462，自 2026 年 10 月 10 日起，五大类面向普通消费者的产品投放欧盟市场，必须满足 PFHxA 管控要求：
欧盟化妆品法规定义下的全部美妆个护产品
民用服饰、配饰（纺织、皮革、毛皮制品）；部分纺织品类管控延后至 2027 年 10 月 10 日
面向大众消费的鞋类产品
食品接触用纸和纸板类制品
面向普通消费者的混合物产品，如民用防护喷剂、家用护理液
豁免品类
III 类个人防护装备PPE、医疗器械、建筑用纺织品
2026-10-10 之前已投放欧盟市场的产品：享受存量豁免，可继续销售直至库存售罄，无需满足 PFHxA 限值。
2026-10-10 及之后新投放欧盟的产品，无论国内生产时间，均需满足新规限值。
不少企业在问，PFHxA 新规落地，产品相关报告是否需要更新？其实，不同品类合规要求差异较大。
①美妆个护类
新品报告必须更新：
CPSR 化妆品安全报告：在化学危害评估章节新增 PFHxA、其盐、PFHxA 相关物质风险评估，成品检测报告、原料声明作为附件归档；
PIF 产品信息文件：新增 PFHxA 合规模块，纳入问询函、原料声明、均质材料判定记录、第三方检测报告；
原料检测：原有原料检测报告大多不含 PFHxA 项目，高风险原料需补充 PFHxA 专项检测报告。
CPNP 通报无需新增填报字段，但产品编号需要和 PIF/CPSR 一一对应。
PFHxA 及其盐总和：≥25 ppb → 禁止投放欧盟市场PFHxA 相关物质总和：≥1000 ppb → 禁止投放欧盟市场
该类产品无强制 CPSR 安全报告要求。 新品需提供均质材料 PFHxA 专项第三方检测报告以及收集上游工厂、功能性助剂供应商的 PFHxA 专项声明、原料 SDS。
③食品接触用纸 / 纸板制品
无需新建主报告，在原有食品接触合规档案中补充资料。
均质材料 PFHxA 专项检测报告；
纸浆、涂层原料供应商 PFHxA 声明；
在原有 (EC) No 1935/2004 食品接触档案中，追加 PFHxA 评估与检测附件。
重点：SDS 安全数据表属于法定文件，若产品含有管控物质，必须完成更新。
SDS安全数据表（Safety Data Sheet，国内也叫化学品安全技术说明书），
旧名称叫 MSDS（Material Safety Data Sheet），现在国际通用名称是 SDS，跨境业务客户有时候还会习惯性叫 MSDS，二者现在基本指代同一份文件。
SDS 是一份标准化的化学品安全技术文件，由产品制造商 / 进口商提供，用来向下游客户传递化学品的危害、安全操作、急救、储运、废弃、法规等全套信息，基于联合国GHS全球化学品统一分类制度编写，固定16 个章节。
①完成全 SKU 风险分级，标记高风险产品
②向原料商发送 Entry79 PFHxA 专项问询函
③高风险产品按均质材料完成全套 PFHxA 检测
④建立存量 SKU 档案，留存首次入欧投放凭证
⑤美妆新品更新 PIF 与 CPSR，补充 PFHxA 风险评估；混合物按需更新 SDS；食品接触材料增补档案附件
欧盟 PFAS 系列法规持续收紧，PFHxA 限制只是开端。出口企业切勿等到抽检出现问题再补救，建议从原料源头、配方管理、产品文档、库存管理搭建合规体系，提前规避跨境贸易合规风险。
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